우리나라 여성에게서 가장 많이 발생하는 암인 유방암!
조기 유방암 환자가 무리하게 항암화학요법을 진행할 필요가 없도록
재발과 전이 가능성을 예측할 수 있는 유전자 검사가 있습니다.
바로 OncoFREE라는 검사인데요.
100%의 확률로 신뢰할 수는 없겠지만
보다 적절한 치료 계획을 세우도록 도와주는 기준이 있다면 좋겠죠?
생소한 이 OncoFREE 검사를 좀 더 자세히 알아보겠습니다.
§ OncoFREE 검사란?
| ① 환자 암조직에서 추출한 RNA(유전자에 담긴 유전정보를 전달해주는 역할을 하는 물질) ② 179개 유전자를 분석할 수 있는 검사 시약을 통한 NGS 분석(차세대 염기서열 분석) → 전용 알고리즘 → 재발 및 전이 가능성 예측 |
§ OncoFREE 검사 대상 환자는?
| 유방암 제거 수술을 한 조기 유방암 환자 중 항호르몬요법이 가능하고, HER2 표적치료는 해당되지 않는 경우 * 조기 유방암: 0.5cm < 침윤암 크기 ≤ 5cm * 겨드랑이 림프절 전이 없음 * 호르몬 수용체 있음(양성, ER(+)/PR(+)) * 겨드랑이 림프절 전이 없음(NO) * HER2 수용체 없음(음성, HER2(-)) |
⊙ 여기서 잠깐) 호르몬 수용체와 HER2란?
§ OncoFREE 검사 특장점
| 1) 한국인 유방암 환자 데이터 사용 - 50세 전후 여성에게서 발병률이 가장 높은 한국인의 특성을 반영하여 50세 이하 환자 데이터가 66%를 차지 2) 검사비용 부담 완화 - 적은양의 RNA를 가지고 빠르게 분석 - 제품 개발 회사: (주)디시젠(대한민국) - 인증사항: CE 인증 획득, ISO 13485: 2016 획득. 식약처 수출용의료기기 제조 허가 획득 - 검사 실시 회사: Delta Bio 2000 Kft. (헝가리) - 유전체 분석 기술: NGS - 분석 유전자 수 179개 |
§ OncoFREE 검사 결과 적용
| 실제로 초기의 호르몬 수용체 양성의 유방암 환자 중에서 항암화학요법은 약 20% 이하의 적은 환자들에서만 효과가 있음. OncoFREE 검사 결과를 적용하면, 항암화학요법을 시행하지 않더라도 재발 및 전이 가능성이 낮아서 항암화학요법의 필요성이 줄어드는지, 또는 많은 부작용을 감수하더라도 항암화학요법을 시행해야 할 필요성이 있는지를 보다 객관적으로 분류해 볼 수 있음. OncoFREE는 DI(결정지수)라는 수치로 재발 및 전이 가능성을 예측하며 알려줌. DI 수치가 낮을수록 예후가 좋다는 것을 의미함. |
§ OncoFREE 검사 진행 절차
| 수술 시 절제된 유방암 조직의 일부를 사용하므로 환자가 받아야 하는 검사용 추가 처치는 없음. 1) 담당의 상담을 통한 검사 결정 2) 검사용 조직슬라이드 제작 3) 검사 설명 & 서류 작성 4) 검사 추가 설명 5) 검사 비용 결제 |
§ OncoFREE 검사 결과지 해석
| 검사 결과지는 병원으로만 발송됨. 수술 후 외래에서 담당의 상담을 통해 검사 결과를 설명 받을 수 있음. - DI 수치를 통해 예후를 예측(수치 20이 기준) - DI 수치가 20 이하인 경우에는 저위험군, 20 초과인 경우에는 고위험군으로 표시됨. - 5년 후와 10년 후의 재발 및 전이 위험도 증가 추이를 알 수 있음. |